利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液)价格_说明书_功效与作用_用法用量_副作用_医生点评_用药指导

药品名字 行名字:碘[131I] McAb打针液商品名字:利卡汀汉语拼音:dian[131]meitouxidankangzhusheye

基准 碘化物[131I] McAb。

使具有特征 碘[131I] McAb打针液为无色澄明气体。

象征 1。不克不及手术切除或复返的候选人提拔会肝癌,不快用于经疏导动脉化疗栓塞术(TACE)或AFTE、复返性早期肝癌。
2.本品象征状态的搁浅是103例无对照吐艳II期临床课题终于,该课题显示本品对早期候选人提拔会肝癌的把持率(CR+PR+MR+SD)超越80%。搁浅临床亲身参与,通过进化进程开展或发生期肝癌开展很快。,月余的不乱期难得。,由此看来,该引起对早期肝癌是不能成立的的。。提议统一运用该引起公差候选人提拔会肝癌。,TACE或TACE公差不能成立的、复返性早期肝癌。
3.还不注意停止大规模的随机对照临床课题。对立的事物,Ⅱ型质朴使用T 1~2次临床疗效测量图,2次或很统一及其他公差方式疗效不升半音。。仍需停止大的随机对照临床课题,推动评价该引起的可靠的归结为。

次要弊端 候选人提拔会肝癌,肝癌

规格型号 5mg

用法下药 1。给命令式:
(1)关门甲状腺:内服Lugol喝酒开端公差前3天,次,有一天3次,陆续10天。
(2)皮肤实验:用药前,皮肤实验应先行,消极的的人可以运用。
(3)方式:1瓶皮肤实验剂,乐曲组合生理盐水1ML解决后,拔出解,尺骨皮内打针,15min后测量图终于,流入点大于土墩的白色直径。。
(4)经肝动脉导管达固有动脉或果核供血动脉后流入约定服法的碘[131I] McAb打针液,5~10min打针走完,无准备地用盐水10ml冲洗套管。,确保有药物进入。
2。服法:
(1)碘量[131I]按分量计算。,普通马夫服法为27.75。 MBq/kg(),每回无论如何4周。。 Ⅰ期临床容忍性课题,候选人提拔会肝癌29例,占9.25 MBq/kg、18.5 MBq/kg、27.75 Mbq/kg和37 四剂MBq /公斤,终于病人的最大服法为37。 Mbq/kg依然可以默认。
(2)II期无对照吐艳的临床课题用药服法:结果核直径以内8cm,则用药服法为;果核直径大于8cm时,用药服法为37MBq/kg。用药句号为28天,结果病人病情不乱或切开轻泻,普通健康状况放任,加药。
(3)药物的最佳效果运用尚浊度。。走完的II期临床课题的终于象征,在弥撒曲病人中,SECon果核浆糊不注意升半音使变酸。。优先和其次句号的活跃类型显像、甲胎朊定质的替换、KPS评分也根本同样的。。

不舒服的回答 1。29例候选人提拔会肝癌的I期临床容忍性课题,划分给这人引起、、、37四剂MBq /公斤。
2.在完全的实验中,未见因令人伤心或痛苦的不舒服的事变而悬实验者、未见感应性、体温破产、寒战、乏力等。主语体重和底线衰落。,种差有统计资料意思。
(1)血液病学反省,跟随服法的提高某人的地位,血液毒性细微提高某人的地位,个体例在服药后一次情感的范围WHO。 Ⅲ毒性,但均在28天回复规范的或I程度。。跟随DOS的提高某人的地位,肝机能的毒性也于是提高某人的地位。,37 Mbq/kg是最升半音的。本品对肾功用无升半音情感。。
(2)甲状腺功用反省,在用药前3天和用药后7天的预先处理下,Lugo,药物对甲状腺功用的情感没什么十足的升半音。。血液电解的反省、心肌酶谱反省均未发现物药物的升半音情感。病人免疫力功用的检测,用药后病人的免疫力功用有升半音拜访,表示为CD4、CD3、CD8升半音高于用药前,有升半音性种差。
三。103例候选人提拔会肝癌二期临床课题,次要不舒服的回答为PLT增加。、ALT破产、阿斯特响起、WBC压下()、直率的胆红素破产、血红朊复原、中性粒细胞增加()、朊尿()、总胆红素破产、哈马回答、体温破产()。在临床课题中,仅运用1~2倍的引起是使安全的。,为了2次很随着与及其他公差方式统一运用的使中卫未准许调查。
4。眼前缺少大规模的随机对照临床课题。。

禁忌的事物 1。为了这人和身分感应性,HAMA阳性词,用后就抛弃的运用老鼠对称体。
2。甲状腺不容忍病人。

有关注意事项 1。该引起霉臭在互相牵连医务室的有亲身参与的神学家运用。。
2。we的所有格形式理应精确的禀承指示剂运用这人引起。,指征和用法无随机替换。

药物相互作用 结果你服用及其他药物,在运用本引起先于征询神学家或药师。

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不能成立的期 24个月

处死规范

批准文号 国药准字S200 600 64

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